أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 30 يونيو ، بعد عام ونصف العام والعديد من متغيرات فيروس كورونا ، أن لقاحات كوفيد-19 تحصل أخيرًا على تحديث.
يهدف هذا التغيير إلى توفير مناعة أوسع ضد متغيرات أوميكرون الفرعية سريعة الانتشار مع ضمان نفس “قاعدة الحماية” ضد الأمراض الشديدة والوفاة التي توفرها اللقاحات الأصلية.
لدعم هذه الأهداف ، قالت إدارة الغذاء والدواء إنها فعلت ذلكنصحمصدر موثوقيقوم صانعو اللقاحات بتحديث لقاحات كوفيد-19 الخاصة بهم لتشمل مكونًا يستهدف بروتينات السنبلة في المتغيرات الفرعية أوميكرون BA.4 و BA.5.
اعتبارًا من 25 يونيو ، يمثل هذان المتغيران الفرعيان أكثر من نصف حالات الإصابة بفيروس كورونا في الولايات المتحدة ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها .
قال الدكتور ويليام موس ، المدير التنفيذي للمركز الدولي للحصول على اللقاحات في كلية جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة ، إن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هو قرار جيد.
وقال: “لقد رأينا بمرور الوقت ظاهرة تضاؤل المناعة وهروب المناعة من متغير جديد”. “لذلك أعتقد بالتأكيد أن الوقت قد حان للحصول على لقاح محدث.”
وحذر من أنه لا يوجد ما يضمن استمرار تداول BA.4 / 5 بحلول الوقت الذي يتم فيه طرح المعززات المعاد صياغتها.
ومع ذلك ، “أعتقد أنه رهان معقول أن البديل السائد في التداول سيكون نسخة ما من Omicron ،” قال.
يأتي قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد يومين من تصويت اللجنة الاستشارية المستقلة للقاحات التابعة للوكالة بأغلبية ساحقة للتوصية بأن اللقاحات المعززة تشمل مكون أوميكرون.
تستمر لقاحات كوفيد-19 الحالية في توفير حماية قوية ضد الأمراض الشديدة والوفاة ، خاصة بين الأشخاص الذين حصلوا على جميع المعززات التي هم مؤهلون للحصول عليها.
لكن المتغيرات أوميكرون أظهرت القدرة على التغلب على بعض الحماية المناعية التي يوفرها كل من التطعيم والعدوى السابقة.
بالإضافة إلى ذلك ، سوف تتضاءل حماية العديد من الأشخاص بحلول الوقت الذي قد تصل فيه الزيادة المحتملة في الخريف أو الشتاء بسبب الوقت الذي مضى منذ آخر جرعة.
وهناك خطر أن يظهر متغير جديد أكثر قابلية للانتقال بحلول ذلك الوقت.
“بينما ننتقل إلى فصلي الخريف والشتاء ، من الأهمية بمكان أن يكون لدينا معززات لقاحات آمنة وفعالة يمكن أن توفر الحماية ضد المتغيرات المتداولة والناشئة ،”الدكتور بيتر ماركسمصدر موثوق، مدير مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم وأبحاث البيولوجيا ، في بيان.
سيضيف صانعو اللقاح مكون أوميكرون إلى تركيبة اللقاح الحالية ، مما يجعل هذا اللقاح ثنائي التكافؤ معزز.
قال ماركس أيضًا إن الوكالة لم تطلب من مصنعي اللقاح تغيير تركيبة اللقاح المستخدم للسلسلة الأولية – بالنسبة لمعظم الناس ، هذه أول جرعتين من لقاح أم ارن ان ايه.
قال ماركس إن التركيب الحالي للقاحات “يوفر أساسًا للحماية من النتائج الخطيرة لـ كوفيد-19”.
قد تكون اللقاحات المعاد صياغتها متاحة بحلول أوائل أكتوبر ، كما يقول صانعو اللقاحات.
قبل أن يتم طرح المعززات الجديدة المكونة من عنصرين في الخريف ، سيحتاجون إلى الخضوع لاختبارات سريرية لمعرفة مقدار الاستجابة المناعية التي يولدونها ضد المتغيرات المتداولة حاليًا.
تم إجراء هذه الأنواع من التجارب السريرية بالفعل بواسطة فايزر -بايوتيك و موديرنا مع اللقاحات التي تستهدف متغير أوميركون الفرعي الآخر ، BA.1 – على حد سواء كمعزز مكون واحد ومكونين – مع بعض النتائج الإيجابية.
ستقوم إدارة الغذاء والدواء بمراجعة البيانات من الدراسات المعززة BA.4 / 5 عند توفرها.
بعد ذلك ، ستجتمع اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها لتقديم توصية بشأن الأمريكيين الذين يجب أن يتلقوا المعزز الجديد.
يمكن لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن توصي بتقديم التعزيزات فقط للأشخاص الأكثر عرضة لخطر الإصابة بـ كوفيد-19 ، مثل كبار السن وذويهم.الظروف الطبية الأساسيةمصدر موثوقكما أوصى بعض الخبراء .
أو يمكن للوكالة أن تقرر أن كل شخص تم تطعيمه حتى الآن يمكن أن يستفيد من جرعة معززة تستهدف أيضًا أوميكرون. أو في مكان ما بينهما.
بالنسبة لمن سيتلقى أي نسخة من اللقاح ، بناءً على ما قالته إدارة الغذاء والدواء حتى الآن ، فإن الأشخاص الذين تم تطعيمهم بالفعل ، بما في ذلك أولئك الذين تم تعزيزهم ، سيحصلون على اللقاح الجديد المكون من مكونين.
سيبدأ الأشخاص غير المحصنين باللقاح الحالي لسلسلتهم الأولية. ومع ذلك ، قد يتغير هذا بحلول الخريف إذا أظهرت البيانات أن اللقاحات المكونة من عنصرين تعمل أيضًا بشكل جيد مع أول جرعتين للشخص.
قد تتأثر هذه القرارات أيضًا بعدد جرعات اللقاح المكون من مكونين.
أعلنت الحكومة الفيدرالية أنها ستشتري 105 ملايين جرعة من لقاح فايزر المعاد صياغته ، مع خيارات لشراء ما يصل إلى 300 مليون جرعة.
قالت شركة فايزر في اجتماع اللجنة الاستشارية للقاح أف دي ايه في يونيو إن هذه الجرعات يمكن أن تكون متاحة للتسليم في أوائل أكتوبر ، في حين قدرت شركة موديرنا أن جرعاتها المعاد صياغتها قد تكون جاهزة في أواخر أكتوبر أو أوائل نوفمبر.
السؤال الآخر الذي طال انتظاره هو كم عدد الأمريكيين الذين سيشمرون عن سواعدهم للتطعيم مرة أخرى ، مع ظهور التعب المعزز في هذه المرحلة من الوباء.
قال موس: “هناك الكثير من الخلافات اليدوية حول ما يجب أن تكون عليه التركيبة المعززة”. “لكن العامل المحدد الحقيقي هو عدد الأشخاص الذين سيحصلون بالفعل على جرعة التعزيز الإضافية هذه.”
من الأمريكيينمؤهلمصدر موثوقبالنسبة للداعم الأول ، تلقى 47.8 بالمائة فقط واحدًا ، وفقًا لتقارير مركز السيطرة على الأمراض . يرتفع هذا إلى 70.2 في المائة للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر.
ومع ذلك ، فإن عددًا أقل من الأشخاص المؤهلين للحصول على جرعة معززة ثانية تلقوا واحدًا – 27 بالمائة من أولئك الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر و 33.7 بالمائة من أولئك الذين يبلغون 65 عامًا أو أكثر.
ثم هناك ما يقرب من 22 بالمائة من الأمريكيين الذين لم يتلقوا جرعتهم الأولى.
لتحسين انتشار المعززات المعاد صياغتها ، يعتقد بعض الخبراء أنه يجب علينا الابتعاد عن استخدام مصطلح “المعزز” ، الذي يربطه كثير من الناس بمنتصف الوباء.
بدلاً من ذلك ، يقترحون الإشارة إلى عمليات زيادة لقاح كوفيد -19 في الخريف على أنها “جرعة سنوية أخرى”.
لقد اعتاد الناس بالفعل على السماع عن لقاح الإنفلونزا السنوي والحصول عليه في الخريف أو الشتاء. هذا اللقاحتعاد صياغته كل عاممصدر موثوقلاستهداف سلالات فيروس الأنفلونزا المتوقع تداولها.
